中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令
http://m.cndojo.cn 2004-10-15 5:48:31
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前言：因中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令第38號《關(guān)于修訂農(nóng)業(yè)行政許可規(guī)章和規(guī)范性文件的決定》涉及面廣，內(nèi)容較多，現(xiàn)《中國農(nóng)藥信息網(wǎng)》將其中有關(guān)內(nèi)容予以刊登，供大家學(xué)習(xí)參考。
中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令
第38號
《關(guān)于修訂農(nóng)業(yè)行政許可規(guī)章和規(guī)范性文件的決定》業(yè)經(jīng)2004年6月25日農(nóng)業(yè)部第23次常務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2004年7月1日起施行。
部長：杜 青 林
二00四年七月一日
關(guān)于修訂農(nóng)業(yè)行政許可規(guī)章和規(guī)范性文件的決定
根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》的規(guī)定，農(nóng)業(yè)部對涉及行政許可的規(guī)章和規(guī)范性文件進行了修訂，現(xiàn)予公布。凡本次未予公布的規(guī)章和規(guī)范性文件，其設(shè)定的行政許可不符合《中華人民共和國行政許可法》規(guī)定的，一律無效。
一、農(nóng)作物種子生產(chǎn)經(jīng)營許可證管理辦法（2001年2月26日農(nóng)業(yè)部令第48號）
第八條第一款第二項和第三項、第十七條第一款第二項和第三項中的“30日”修改為“20日”。
二、植物檢疫條例實施細則（農(nóng)業(yè)部分）（1995年2月25日農(nóng)業(yè)部令第5號，1997年12月25日農(nóng)業(yè)部令第39號修訂）
第六條后增加一條,“植物檢疫機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理檢疫申請之日起20日內(nèi)作出審批決定，檢疫和專家評審所需時間除外�！�
三、農(nóng)藥管理條例實施辦法（1999年4月27日農(nóng)業(yè)部令第20號，2002年7月27日農(nóng)業(yè)部令第18號修訂）
1. 第七條第一款第一項第一目修改為：“農(nóng)藥研制者在我國進行田間試驗，應(yīng)當(dāng)經(jīng)其所在地省級農(nóng)業(yè)行政主管部門所屬的農(nóng)藥檢定機構(gòu)初審后，向農(nóng)業(yè)部提出申請，由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所對申請資料進行審查�！�
第三目修改為：“境外及港、澳、臺農(nóng)藥研制者的田間試驗申請，申請資料由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所審查。”
第四目修改為：“農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所應(yīng)當(dāng)自農(nóng)藥研制者交齊資料之日起三個月內(nèi)組織完成田間試驗資料審查。”
2. 第七條第一款第二項第一目修改為：“……其申請登記資料應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級農(nóng)業(yè)行政主管部門所屬的農(nóng)藥檢定機構(gòu)初審后，向農(nóng)業(yè)部提出臨時登記申請，由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所對申請資料進行綜合評價，……”
第三目修改為：“境外及港、澳、臺農(nóng)藥生產(chǎn)者向農(nóng)業(yè)部提出農(nóng)藥臨時登記申請的，申請資料由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所審查。”
第五目修改為：“農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所應(yīng)當(dāng)自農(nóng)藥生產(chǎn)者交齊資料之日起三個月內(nèi)組織完成臨時登記評審�！�
3. 第七條第一款第三項第一目修改為：“經(jīng)過示范試驗、試銷可以作為正式商品流通的農(nóng)藥，其生產(chǎn)者須向農(nóng)業(yè)部提出原藥和制劑正式登記申請，由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所對申請資料進行審查，經(jīng)國務(wù)院農(nóng)業(yè)、化工、衛(wèi)生、環(huán)境保護和全國供銷合作總社審查并簽署意見后，……”
第五目修改為：“農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所應(yīng)當(dāng)自農(nóng)藥生產(chǎn)者交齊資料之日起一年內(nèi)組織完成正式登記評審。”
4. 第九條增加一款，作為第二款，“對獲得首次登記的、含新化合物的農(nóng)藥登記申請人提交的數(shù)據(jù)，按照《農(nóng)藥管理條例》第十條的規(guī)定予以保護�！�
5. 第九條第二款作為第三款，修改為：“申請登記的農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量和首家登記產(chǎn)品無明顯差異的，在首家取得正式登記之日起6年內(nèi)，經(jīng)首家登記廠家同意，農(nóng)藥生產(chǎn)者可使用其原藥資料和部分制劑資料；在首家取得正式登記6年后，農(nóng)藥生產(chǎn)者可免交原藥資料和部分制劑資料。”
6. 刪除第九條第三款。
7. 第十條第一款修改為：“……農(nóng)藥分裝登記的申請，應(yīng)當(dāng)經(jīng)農(nóng)藥生產(chǎn)者所在地省級農(nóng)業(yè)行政主管部門所屬的農(nóng)藥檢定機構(gòu)初審后，向農(nóng)業(yè)部提出，由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所對申請資料進行審查�！�
8. 第十條第二款修改為：“農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所應(yīng)當(dāng)自農(nóng)藥生產(chǎn)者交齊資料之日起三個月內(nèi)組織完成分裝登記評審�！�
9. 第十條后增加一條，“經(jīng)評審合格的農(nóng)藥登記申請，農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)在評審結(jié)束后10日內(nèi)決定是否頒發(fā)農(nóng)藥臨時登記證或農(nóng)藥正式登記證�！�
10. 刪除第十九條中“申請農(nóng)藥登記須交納登記費”的規(guī)定。
11. 第三十四條第二款修改為：“通過重點媒介發(fā)布的農(nóng)藥廣告和境外及港、澳、臺地區(qū)農(nóng)藥產(chǎn)品的廣告，由農(nóng)業(yè)部負責(zé)審查。其他廣告，由廣告主所在地省級農(nóng)業(yè)行政主管部門負責(zé)審查。廣告審查具體工作由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所和省級農(nóng)業(yè)行政主管部門所屬的農(nóng)藥檢定機構(gòu)承擔(dān)�！�
七、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法（2002年1月5日農(nóng)業(yè)部令第8號）
1. 第十六條修改為：“農(nóng)業(yè)部每年組織兩次農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評審。第一次受理申請的截止日期為每年3月31日，第二次受理申請的截止日期為每年的9月30日。申請被受理的，應(yīng)當(dāng)交由國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會進行安全評價。農(nóng)業(yè)部自收到安全評價結(jié)果后20日內(nèi)作出批復(fù)�！�
2. 刪除第二十六條中申請農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價“交納審查費”的規(guī)定。
八、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口安全管理辦法（2002年1月5日農(nóng)業(yè)部令第9號）
1. 第三條修改為：“農(nóng)業(yè)部負責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口的安全管理工作。國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會負責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口的安全評價工作�！�
2. 第六條修改為：“從中華人民共和國境外引進安全等級Ⅲ、Ⅳ的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進行實驗研究的和所有安全等級的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進行中間試驗的，引進單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出申請，并提供下列材料……”
3. 第七條修改為：“從中華人民共和國境外引進農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進行環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗的，引進單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出申請，并提供下列材料……”
4. 第九條修改為：“境外公司向中華人民共和國出口轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種和利用農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)的或者含有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物成份的植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥、肥料和飼料添加劑等擬用于生產(chǎn)應(yīng)用的，應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出申請，并提供下列材料……”
5. 第十二條修改為：“境外公司向中華人民共和國出口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用作加工原料的，應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部申請領(lǐng)取農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書�！�
6. 第十六條后增加一條，“向中國出口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物直接用作消費品的，依照向中國出口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用作加工原料的審批程序辦理�！�
九、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標識管理辦法（2002年1月5日農(nóng)業(yè)部令第10號）
第十二條修改為：“負責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標識審查認可工作的農(nóng)業(yè)行政主管部門，應(yīng)當(dāng)自申請受理之日起20日內(nèi)作出決定，并通知申請人�！�
十、農(nóng)業(yè)野生植物保護辦法（2002年9月6日農(nóng)業(yè)部令第21號）
1. 第十五條第一款第一項修改為：“申請采集國家一級保護野生植物的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)由采集地省級農(nóng)業(yè)行政主管部門簽署審核意見后，報農(nóng)業(yè)部辦理采集許可證�！�
2. 第十五條后增加一條，“申請采集國家一級重點保護野生植物的，還應(yīng)當(dāng)提供以下材料：
�。ㄒ唬┻M行科學(xué)考察、資源調(diào)查，需要從野外獲取野生植物標本的，或者進行野生植物人工培育、馴化，需要從野外獲取種源的，應(yīng)當(dāng)提供省級以上行政主管部門批復(fù)的項目審批文件、項目任務(wù)書（合同書）及執(zhí)行方案（均為復(fù)印件）。
（二）承擔(dān)省部級以上科研項目，需要從野外獲取標本或?qū)嶒灢牧系�，�?yīng)當(dāng)提供項目審批文件、項目任務(wù)書（合同書）及執(zhí)行方案（均為復(fù)印件）。
�。ㄈ┮驀禄顒有枰�，需要提供并從野外獲取野生植物活體的，應(yīng)當(dāng)出具國務(wù)院外事行政主管部門的證明文件（復(fù)印件）。
�。ㄋ模┮蛘{(diào)控野生植物種群數(shù)量、結(jié)構(gòu)，經(jīng)科學(xué)論證需要采集的，應(yīng)當(dāng)出具省級以上農(nóng)業(yè)行政主管部門或省部級以上科研機構(gòu)的論證報告或說明�！�
3. 第十六條第一款修改為：“負責(zé)簽署審核意見的農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20日內(nèi)簽署審核意見。同意采集的，報送上級農(nóng)業(yè)行政主管部門審批。”
第二款修改為：“負責(zé)核發(fā)采集許可的農(nóng)業(yè)行政主管部門或其授權(quán)的野生植物保護管理機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在收到下級農(nóng)業(yè)行政主管部門報來的審核材料之日起20內(nèi)，作出批準或不批準的決定，并及時通知申請者�！�
4. 第十八條第一款、第二款合并，并修改為：“出售、收購國家二級保護野生植物的，應(yīng)當(dāng)填寫《出售、收購國家重點保護二級野生植物申請表》，省級農(nóng)業(yè)行政主管部門或其授權(quán)的野生植物保護管理機構(gòu)自收到申請之日起20日內(nèi)完成審查，作出是否批準的決定，并通知申請者。”
5. 第二十一條第一款修改為：“……并經(jīng)申請者所在地省級農(nóng)業(yè)行政主管部門簽署審核意見后，報農(nóng)業(yè)部辦理《國家重點保護野生植物進出口許可審批表》。農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)自收到省級農(nóng)業(yè)行政主管部門報來的審核材料之日起20日作出是否批準的決定，并通知申請者�！�
6. 第二十一條后增加一條，“申請出口國家重點保護野生植物，或者進出口中國參加的國際公約所限制進出口的野生植物的，應(yīng)當(dāng)提供以下材料：
�。ㄒ唬﹪抑攸c保護野生植物進出口許可申請表。
�。ǘ┥暾垎挝坏姆ㄈ俗C明文件復(fù)印件。
�。ㄈ┻M出口合同（協(xié)議）復(fù)印件。
�。ㄋ模┏隹谝吧参锛捌洚a(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)提供省級以上農(nóng)業(yè)行政主管部門或其授權(quán)機構(gòu)核發(fā)的《國家重點保護野生植物采集許可證》復(fù)印件；野生植物來源為收購的，還應(yīng)當(dāng)提供省級農(nóng)業(yè)行政主管部門出具的出售、收購審批件及購銷合同（均為復(fù)印件）。
�。ㄎ澹┏隹诤袊抑攸c保護農(nóng)業(yè)野生植物成分產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)提供由產(chǎn)品生產(chǎn)單位所在地省級以上農(nóng)業(yè)行政主管部門認可的產(chǎn)品成分及規(guī)格的說明，以及省級以上專業(yè)科研檢驗機構(gòu)出具的產(chǎn)品成分檢驗報告。
�。┮再Q(mào)易為目的的，還應(yīng)當(dāng)提供國務(wù)院外經(jīng)貿(mào)部門或授權(quán)機構(gòu)核發(fā)的進出口企業(yè)資格證書復(fù)印件�！�
7. 第二十二條第一款修改為：“符合《條例》第二十一條規(guī)定，并經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準進行野外考察的外國人，應(yīng)當(dāng)在地方農(nóng)業(yè)行政主管部門有關(guān)人員的陪同下，按照規(guī)定的時間、區(qū)域、路線、植物種類進行考察�！�
十一、中華人民共和國植物新品種保護條例實施細則（農(nóng)業(yè)部分）（1999年6月16日農(nóng)業(yè)部令第13號）
第十二條后增加一條，“農(nóng)業(yè)部或者有關(guān)行政主管部門受理植物新品種的申請權(quán)和品種權(quán)轉(zhuǎn)讓申請。農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)自申請受理之日起20日內(nèi)予以答復(fù)。 | |
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