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農(nóng)藥境外登記制度日趨嚴(yán)格


農(nóng)資網(wǎng) 2015年1月15日 17:06 來源:中國化工報
關(guān)鍵詞:農(nóng)藥
隨著科技手段的快速發(fā)展和環(huán)保意識的提高,部分國家、地區(qū)對農(nóng)藥登記提出了越來越嚴(yán)格的要求,這成為我國農(nóng)藥出口的重要挑戰(zhàn)。記者采訪了解到,東盟、澳大利亞、非洲、巴西等農(nóng)藥市場的登記政策都發(fā)生了一系列變化。

  東盟國家擁有統(tǒng)一的農(nóng)藥管理體系,比如各國農(nóng)藥管理主管部門的聯(lián)席會議、區(qū)內(nèi)相對統(tǒng)一的數(shù)據(jù)資料要求、對于農(nóng)藥最高殘留限量各國統(tǒng)一的管理標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)據(jù)庫。但是,由于地區(qū)發(fā)展不平衡,導(dǎo)致農(nóng)藥登記管理存在差異。比如泰國,只有當(dāng)?shù)刈怨静拍軌虺钟械怯洠瑫r泰國本地的制劑工廠的登記審核要簡單很多,產(chǎn)品必須以制劑形式登記,而后才能申請原藥進(jìn)口登記,且目前貿(mào)易類公司無法持有原藥進(jìn)口許可,正式完成登記所需要的時間一般為2.5年,登記的有效期一般為6年。越南的制劑登記田間藥效實驗報告要求必須報告必須在越南當(dāng)?shù)剡M(jìn)行,要求北方和南方各做兩地兩季,而且必須是一年中同一季節(jié),總的登記完成時間需要兩年,該國從2013年10月暫停新農(nóng)藥的登記,預(yù)計2015年解凍后要求會有所提高。根據(jù)最新規(guī)定,從2014年10月1日起,在馬來西亞進(jìn)行農(nóng)藥登記需要提交國內(nèi)農(nóng)藥登記證明文件。

  在澳大利亞,只有獲得許可的原藥,才能進(jìn)行制劑登記,否則必須先登記原藥。根據(jù)目前新的登記政策,企業(yè)僅有一次提交登記類別的機(jī)會,類別不可修改。認(rèn)定登記產(chǎn)品的等同性需要已有登記持有人授權(quán)。

  在巴西、阿根廷和中美洲各國均采用FAO等同性登記體系。其中,登記批準(zhǔn)緩慢是當(dāng)前巴西農(nóng)藥登記面臨的主要問題,據(jù)悉,截至2014年9月份,有1108個制劑和588個原藥登記申請在巴西衛(wèi)生監(jiān)督局排隊。巴西擬對農(nóng)藥登記制度進(jìn)行改革,規(guī)定審批時限為180天,最多可以延長360天。

  在非洲地區(qū),南非農(nóng)業(yè)對農(nóng)藥和化肥的使用需求遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了非洲其他國家,其產(chǎn)量是其他國家的2倍多。然而南非的單產(chǎn)能力仍低于當(dāng)前全球的平均產(chǎn)量標(biāo)準(zhǔn),非洲地區(qū)農(nóng)藥產(chǎn)品的營銷和海外市場拓展需要技術(shù)服務(wù)的密切配合,從而提高他們的產(chǎn)量,滿足食品需求和提高競爭力。

( 責(zé)任編輯:YanBO)
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