據(jù)估計(jì)，2014年巴西的農(nóng)藥銷(xiāo)售額相比去年增加6%，達(dá)到122億美元(最終數(shù)據(jù)還在審核過(guò)程中)。巴西如此巨大的市場(chǎng)增長(zhǎng)空間仍然較高，其中14家公司占據(jù)了近85%的總市場(chǎng)份額，越來(lái)越多的新興企業(yè)企圖通過(guò)登記進(jìn)入該市場(chǎng)。歷經(jīng)近10年，巴西農(nóng)藥法規(guī)在等同性上步入正軌之后，農(nóng)藥登記仍然面臨挑戰(zhàn)。
活性成分登記數(shù)目
來(lái)源：ANVISA，2015年2月
2005年以來(lái)的數(shù)據(jù)表明，22.5%提交的登記數(shù)目未獲批準(zhǔn)。鑒于此，申請(qǐng)者除了要知道法規(guī) 發(fā)生的幾大變化和不同的解釋外(尤其從2011年以來(lái))，還需要更多地學(xué)習(xí)和理解地方法規(guī)。在過(guò)去幾年中，未獲批準(zhǔn)的登記(包括駁回、自愿撤銷(xiāo))約占26%。
提交登記中最重要的活性成分列表
以上28種活性成分占提交登記總數(shù)(等候評(píng)估的登記個(gè)數(shù)+正在評(píng)估的登記個(gè)數(shù))的43%。
分析員估測(cè)以上活性成分的登記評(píng)估將耗時(shí)10-12年。一些登記程序有望改變，從而加速登記評(píng)估及/或駁回速度。在今年1月份，新成立的團(tuán)隊(duì)已經(jīng)表達(dá)了相關(guān)意圖。而要看到任何變化，仍有待時(shí)日。
新興企業(yè)和巴西公司渴望擴(kuò)大產(chǎn)品組合，通過(guò)登記進(jìn)入市場(chǎng)。2014年提交登記的活性成分個(gè)數(shù)為261個(gè)，占所有提交登記個(gè)數(shù)的18.8%。而且，每一種活性成分登記將產(chǎn)生2至3個(gè)制劑登記，一共產(chǎn)生近2000個(gè)新型制劑登記。在如此眾多的企業(yè)和產(chǎn)品登記下，巴西農(nóng)藥市場(chǎng)目前正面臨巨大變化。
