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貫徹實(shí)施《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》等6項(xiàng)農(nóng)藥管理規(guī)章和規(guī)范性文件，保證農(nóng)藥登記管理整改工作順利開展，我部決定組織開展貫徹實(shí)施6項(xiàng)規(guī)定宣講工作。

    宣講《關(guān)于修訂<農(nóng)藥管理?xiàng)l例實(shí)施辦法>的決定》、《農(nóng)藥登記資料規(guī)定》和《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》3個(gè)農(nóng)業(yè)部令，以及有關(guān)農(nóng)藥名稱登記核準(zhǔn)管理、農(nóng)藥名稱命名規(guī)范和農(nóng)藥產(chǎn)品有效成分含量管理3個(gè)部（委）公告的主要內(nèi)容。鑒于上述6項(xiàng)規(guī)定的政策性和技術(shù)性較強(qiáng)，為做好宣講工作，我部制定了統(tǒng)一的宣講稿（見附件）。各宣講團(tuán)要根據(jù)宣講的基本內(nèi)容和近期在京召開的6項(xiàng)規(guī)定培訓(xùn)會(huì)議的要求，輕車簡(jiǎn)從，進(jìn)廠入企，采取走訪、座談等形式，結(jié)合所宣講地區(qū)的實(shí)際情況進(jìn)行宣講，并對(duì)企業(yè)提出的問題進(jìn)行詳細(xì)解答。宣講工作不能替代各省份對(duì)本轄區(qū)內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和執(zhí)法人員的培訓(xùn)工作。

    宣講對(duì)象主要是相關(guān)轄區(qū)大中型農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的負(fù)責(zé)人和承擔(dān)農(nóng)藥登記申請(qǐng)辦理工作人員。每個(gè)宣講團(tuán)至少要到5家以上企業(yè)進(jìn)行宣講。對(duì)同一地區(qū)有多家大中型企業(yè)的，可以組織有關(guān)企業(yè)進(jìn)行集中宣講。

    宣講工作應(yīng)在2008年1月8日以前完成。請(qǐng)各地于2008年1月15日前，將宣講工作中反映的情況、以及落實(shí)6個(gè)規(guī)定中出現(xiàn)的問題報(bào)我部種植業(yè)管理司和農(nóng)藥檢定所。

    《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》等6項(xiàng)規(guī)定宣講稿

    2007年12月8日，農(nóng)業(yè)部頒布了《關(guān)于修訂<農(nóng)藥管理?xiàng)l例實(shí)施辦法>的決定》、《農(nóng)藥登記資料規(guī)定》、《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》3個(gè)農(nóng)業(yè)部令，發(fā)布了農(nóng)藥名稱登記核準(zhǔn)管理的公告，12月12日，農(nóng)業(yè)部與國(guó)家發(fā)改委聯(lián)合發(fā)布了關(guān)于規(guī)范農(nóng)藥名稱命名和農(nóng)藥產(chǎn)品有效成分含量?jī)蓚�(gè)公告。為了做好6項(xiàng)規(guī)章或規(guī)范文件的宣傳工作，根據(jù)農(nóng)業(yè)部的統(tǒng)一部署，組織了10個(gè)宣講團(tuán)到全國(guó)的主要大中型企業(yè)對(duì)6項(xiàng)規(guī)定的主要精神進(jìn)行講解。

    一、制定6項(xiàng)規(guī)章或規(guī)范性文件的重要性和必要性

    1997年，國(guó)務(wù)院頒布了《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》，我國(guó)農(nóng)藥管理走上了法制軌道。在《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》框架下，農(nóng)業(yè)部陸續(xù)出臺(tái)了《農(nóng)藥管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》、《農(nóng)藥限制使用管理規(guī)定》、《農(nóng)藥登記資料要求》等一系列規(guī)章和規(guī)范性文件。為進(jìn)一步規(guī)范農(nóng)藥登記受理、評(píng)審、審批工作，從2005年起，又將農(nóng)藥登記審批納入我部行政審批綜合辦公。為加強(qiáng)農(nóng)藥市場(chǎng)監(jiān)管，我部已連續(xù)6年開展了農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量和標(biāo)簽大檢查,對(duì)生產(chǎn)和銷售假劣農(nóng)藥的違法行為進(jìn)行嚴(yán)厲打擊。近期，我部又啟動(dòng)了全國(guó)農(nóng)藥監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)聯(lián)動(dòng)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了農(nóng)藥監(jiān)管的信息共享、案件聯(lián)查聯(lián)辦、協(xié)查共管的目標(biāo)。通過農(nóng)藥市場(chǎng)的專項(xiàng)整治，農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量和標(biāo)簽合格率逐年提高。

    通過農(nóng)藥管理的不斷加強(qiáng)與規(guī)范，在整個(gè)農(nóng)藥行業(yè)的共同努力下，我國(guó)農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)已從上個(gè)世紀(jì)80年代的依靠進(jìn)口，發(fā)展到不僅完全能夠滿足國(guó)內(nèi)病蟲害防治需要，而且還進(jìn)入了大量出口的階段。2006年農(nóng)藥總產(chǎn)量已達(dá)到129.6萬噸，而大田用藥僅32萬噸，總產(chǎn)值達(dá)752億元，銷售收入達(dá)729億元。農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，對(duì)確保國(guó)家糧食安全和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全發(fā)揮了重要作用。

    但是，近年來，隨著農(nóng)業(yè)發(fā)展方式的轉(zhuǎn)變，以及人們對(duì)人畜、環(huán)境和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全要求的提高，農(nóng)藥管理倍受社會(huì)各界關(guān)注，農(nóng)藥管理中存在的突出問題社會(huì)反響比較強(qiáng)烈�，F(xiàn)行的農(nóng)藥管理法規(guī)及配套規(guī)章已不適應(yīng)新形勢(shì)的要求，暴露出許多問題，急待進(jìn)行整改和改革。一是確保農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的迫切需要。目前,國(guó)務(wù)院正在組織開展包括農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全在內(nèi)的食品安全專項(xiàng)整治活動(dòng),加強(qiáng)農(nóng)藥監(jiān)管就是其中一項(xiàng)重要任務(wù)。二是確保農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全的現(xiàn)實(shí)選擇。近年來，隨著全球氣候變暖，農(nóng)作物病蟲害發(fā)生范圍在逐年加大，危害程度也在逐年加重，農(nóng)藥的產(chǎn)品質(zhì)量直接影響病蟲害防治效果，病蟲害的有效防治直接影響農(nóng)產(chǎn)品的有效供給。三是確保農(nóng)產(chǎn)品貿(mào)易安全的關(guān)鍵舉措。近年來，我國(guó)農(nóng)產(chǎn)品出口不斷遇到國(guó)外的貿(mào)易壁壘，農(nóng)藥殘留問題是其中一項(xiàng)重要的制約因素。四是確保生態(tài)環(huán)境安全和人身健康的重要保障。農(nóng)藥的科學(xué)管理和合理使用，不僅影響病蟲害防治效果，還直接影響農(nóng)業(yè)面源污染的嚴(yán)重程度，直接影響其他物種和生態(tài)環(huán)境的安全。

    目前農(nóng)藥登記管理中主要存在著三個(gè)比較突出的問題：一是產(chǎn)品數(shù)量多。由于現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定農(nóng)藥產(chǎn)品可以進(jìn)行正式登記，也可以進(jìn)行臨時(shí)登記，而臨時(shí)登記要求低，企業(yè)熱衷于臨時(shí)登記，致使農(nóng)藥產(chǎn)品的數(shù)量大量增加。二是“一藥多名”。目前農(nóng)藥產(chǎn)品可以使用三種名稱，即通用名稱、商品名稱、注冊(cè)商標(biāo)名稱。許多企業(yè)為達(dá)到變相漲價(jià)的目的，編造了五花八門的商品名，“一藥多名”問題突出。如吡蟲啉就有700多個(gè)商品名。三是標(biāo)簽管理不規(guī)范�，F(xiàn)行農(nóng)藥法規(guī)及配套規(guī)章缺乏對(duì)農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容的具體規(guī)范，導(dǎo)致農(nóng)藥企業(yè)在標(biāo)簽上將商品名標(biāo)注得十分醒目，而將通用名印得很小，使農(nóng)民，甚至農(nóng)技人員都難以辨認(rèn)產(chǎn)品的名稱和特性。
為解決上述問題，農(nóng)業(yè)部根據(jù)《行政許可法》的規(guī)定，在現(xiàn)行《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》的框架下，對(duì)現(xiàn)行的《農(nóng)藥管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》和《農(nóng)藥登記資料要求》進(jìn)行了修訂，并就農(nóng)藥標(biāo)簽管理、農(nóng)藥名稱和產(chǎn)品含量管理制訂了相應(yīng)的規(guī)范性文件。今年12月8日，農(nóng)業(yè)部頒布了《關(guān)于修訂<農(nóng)藥管理?xiàng)l例實(shí)施辦法>的決定》、《農(nóng)藥登記資料規(guī)定》、《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》3個(gè)農(nóng)業(yè)部令，發(fā)布了農(nóng)藥名稱登記核準(zhǔn)管理的公告，12月12日，農(nóng)業(yè)部與國(guó)家發(fā)改委聯(lián)合發(fā)布了關(guān)于規(guī)范農(nóng)藥名稱命名和農(nóng)藥產(chǎn)品有效成分含量?jī)蓚�(gè)公告。

    二、6項(xiàng)規(guī)定的主要內(nèi)容

    一是從2008年1月8日起，停止批準(zhǔn)商品名稱。農(nóng)藥名稱一律使用通用名稱或簡(jiǎn)化通用名稱，直接使用的衛(wèi)生農(nóng)藥以功能描述詞語和劑型作為產(chǎn)品名稱。自2008年7月1日起，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的農(nóng)藥產(chǎn)品一律不得使用商品名稱。

    二、是將農(nóng)藥臨時(shí)登記證的累積有效期由四年縮短到三年。

    三是對(duì)于已批準(zhǔn)正式登記的產(chǎn)品，在其申請(qǐng)續(xù)展時(shí)，應(yīng)按新規(guī)定補(bǔ)充所缺少的試驗(yàn)資料或綜合報(bào)告，以便對(duì)其進(jìn)行再評(píng)價(jià)。

    四是提高農(nóng)藥登記門檻，減少臨時(shí)登記與正式登記的差距，尤其是提高了臨時(shí)登記在農(nóng)藥殘留方面的要求，以確保農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。

    五是規(guī)范了農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書的管理。進(jìn)一步明確了標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的內(nèi)容,不得標(biāo)注的內(nèi)容。對(duì)農(nóng)藥名稱、有效成分含量、劑型、商標(biāo)等重要信息標(biāo)注的位置及其與農(nóng)藥名稱的字體大小進(jìn)行了嚴(yán)格的規(guī)定。為了便于大家理解和實(shí)際工作中操作，我們制作了5種不同型式的標(biāo)簽樣張模版，供大家參考。

    六是規(guī)范農(nóng)藥產(chǎn)品的有效成分含量，有效成分和劑型相同產(chǎn)品的有效成分含量的設(shè)定梯度不得超過5個(gè)；添加滲透劑或增效劑的農(nóng)藥產(chǎn)品，有效成分含量不得降低。

    為制定這6項(xiàng)規(guī)章或規(guī)范性文件，農(nóng)業(yè)部多次深入基層了解當(dāng)前農(nóng)藥管理中存在的問題，走訪了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局等部門，學(xué)習(xí)醫(yī)藥等管理改革經(jīng)驗(yàn)，按照以下原則制定的：

    一是嚴(yán)格依法設(shè)定。嚴(yán)格依據(jù)《中華人民共和國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量與安全法》、《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)的規(guī)定，制定這6項(xiàng)規(guī)章或規(guī)范性文件。

    二是廣泛征求意見。農(nóng)業(yè)部先后征求了國(guó)家發(fā)改委、國(guó)家質(zhì)檢總局、國(guó)家環(huán)�？偩�、國(guó)家林業(yè)局等有關(guān)部委和各�。▍^(qū)、市）農(nóng)業(yè)部門的意見，召開1次聽證會(huì)、10次座談會(huì)，先后征求了許多家大中型農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，農(nóng)藥科研院校專家、基層農(nóng)技人員以及廣大農(nóng)民的意見，還3次在網(wǎng)上廣泛征求意見。對(duì)于有關(guān)方面提出的建議，我們極為重視，共同研究，對(duì)合理的建議都予以采納。例如：

    針對(duì)廣大企業(yè)共同關(guān)注的過渡期問題，對(duì)每項(xiàng)規(guī)定都給予了相應(yīng)的過渡期。對(duì)《農(nóng)藥登記資料規(guī)定》給予了一年的過渡期，在2008年1月8日以前取得《農(nóng)藥田間試驗(yàn)批準(zhǔn)證書》的，在2008年12月31日前，可以按農(nóng)農(nóng)發(fā)[2001]8號(hào)文件的規(guī)定申請(qǐng)登記（但對(duì)相同農(nóng)藥已有申請(qǐng)者取得正式登記的，根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》等的規(guī)定，不能再申請(qǐng)臨時(shí)登記）。對(duì)農(nóng)藥名稱、標(biāo)簽和說明書給予了半年的過渡期：自2008年1月8日起對(duì)所有申請(qǐng)登記產(chǎn)品標(biāo)簽按新的規(guī)定進(jìn)行審查；對(duì)原已批準(zhǔn)登記但與新的《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》不符的產(chǎn)品，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在2008年7月1日以前向農(nóng)業(yè)部申請(qǐng)農(nóng)藥登記證和登記審核標(biāo)簽的變更。自2008年7月1日起，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的農(nóng)藥產(chǎn)品一律不得使用不符合新政策規(guī)定的標(biāo)簽和說明書。對(duì)農(nóng)藥有效成分含量管理規(guī)定給予了一年的過渡期，自2008年1月8日起，不再受理和批準(zhǔn)不符合有效成分含量管理規(guī)定的農(nóng)藥產(chǎn)品的田間試驗(yàn)、農(nóng)藥登記和生產(chǎn)許可；不符合有效成分含量管理規(guī)定的農(nóng)藥產(chǎn)品，已批準(zhǔn)田間試驗(yàn)的，相關(guān)企業(yè)應(yīng)當(dāng)于2009年1月1日前辦理田間試驗(yàn)變更手續(xù)；已批準(zhǔn)生產(chǎn)或登記的，自2009年1月1日起，在申請(qǐng)生產(chǎn)許可延續(xù)、登記續(xù)展或正式登記時(shí)應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)定。

三是減少重復(fù)試驗(yàn)。為促進(jìn)我國(guó)農(nóng)藥行業(yè)的發(fā)展，結(jié)合我國(guó)國(guó)情，在法律、法規(guī)許可范圍內(nèi)，堅(jiān)持管理的科學(xué)性，盡可能地避免重復(fù)試驗(yàn)。對(duì)登記資料保護(hù)期外的相同農(nóng)藥產(chǎn)品減免大部分試驗(yàn)資料。鼓勵(lì)已登記資料的授權(quán)使用。以科學(xué)為依據(jù)對(duì)相關(guān)產(chǎn)品減免相應(yīng)的試驗(yàn)資料。例如，原藥對(duì)某種環(huán)境生物為低毒的，除新農(nóng)藥和新混配制劑保留進(jìn)行魚、鳥、蜜蜂、家蠶的毒性試驗(yàn)外，制劑企業(yè)可以引用有關(guān)資料要求減免相應(yīng)的試驗(yàn)；并針對(duì)農(nóng)藥特性和用途的不同明確了減免環(huán)境資料規(guī)定。

    四是確保使用安全。針對(duì)農(nóng)藥使用可能導(dǎo)致的潛在風(fēng)險(xiǎn)問題，強(qiáng)化安全性管理，提高農(nóng)藥的殘留和環(huán)境等方面的資料要求，確保我國(guó)擁有相關(guān)數(shù)據(jù)，對(duì)其風(fēng)險(xiǎn)實(shí)施合理的評(píng)估，將農(nóng)藥使用的潛在風(fēng)險(xiǎn)降低至可控或可接受的程度，保障農(nóng)產(chǎn)品、人畜和環(huán)境安全。

    五是堅(jiān)持科學(xué)管理。對(duì)特殊農(nóng)藥（例如，衛(wèi)生殺蟲劑、微生物農(nóng)藥等），針對(duì)其特殊性制定了相應(yīng)的登記資料要求。試驗(yàn)項(xiàng)目的設(shè)置要以科學(xué)為依據(jù)。要求試驗(yàn)技術(shù)要求盡可能與國(guó)際接軌。

    三、6項(xiàng)規(guī)定實(shí)施后將產(chǎn)生的影響

    （一）規(guī)范農(nóng)藥企業(yè)行為，維護(hù)農(nóng)藥市場(chǎng)秩序

    預(yù)計(jì)農(nóng)藥產(chǎn)品名稱可由目前的1.6萬個(gè)減少到1700個(gè),農(nóng)藥登記的數(shù)量也將明顯減少，“一藥多名”、產(chǎn)品數(shù)量多等問題將得到解決，農(nóng)藥標(biāo)簽也將得到進(jìn)一步規(guī)范。

    （二）保護(hù)農(nóng)民和農(nóng)產(chǎn)品消費(fèi)者權(quán)益，促進(jìn)農(nóng)藥行業(yè)發(fā)展

    我國(guó)現(xiàn)有農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)2435家，產(chǎn)品23900個(gè)。6項(xiàng)規(guī)定的實(shí)施，將有力地保護(hù)農(nóng)民及廣大農(nóng)產(chǎn)品消費(fèi)者對(duì)農(nóng)藥產(chǎn)品的知情權(quán)，維護(hù)廣大農(nóng)民和合法企業(yè)的權(quán)益，遏制違法經(jīng)營(yíng)行為。企業(yè)在公平環(huán)境中競(jìng)爭(zhēng)，通過產(chǎn)品商標(biāo)創(chuàng)品牌，通過優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)創(chuàng)品牌，更有利于企業(yè)做大做強(qiáng)大促進(jìn)農(nóng)藥企業(yè)重組、改制和創(chuàng)新，促進(jìn)我國(guó)農(nóng)藥行業(yè)的總體發(fā)展。

    （三）提高農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量，保障農(nóng)產(chǎn)品、人畜和環(huán)境安全

    通過提高農(nóng)藥登記的門檻，強(qiáng)化安全管理，可有效地對(duì)農(nóng)藥產(chǎn)品進(jìn)行全面評(píng)價(jià)，合理地控制農(nóng)藥使用可能帶來的危害。取消商品名后，農(nóng)藥名稱一律使用通用名或簡(jiǎn)化通用名，農(nóng)民更容易了解產(chǎn)品的真實(shí)特性，從而避免重復(fù)用藥、盲目用藥。這對(duì)提高農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量、保護(hù)生態(tài)環(huán)境和確保人身健康都將產(chǎn)生積極的作用和深遠(yuǎn)的影響。

    四、農(nóng)業(yè)部下一步的重點(diǎn)工作

    為配合6項(xiàng)新規(guī)定的施行，農(nóng)業(yè)部將把2008年確定為農(nóng)藥登記管理年。一是組織各地農(nóng)業(yè)部門加大有關(guān)規(guī)定的宣傳培訓(xùn)和貫徹落實(shí)。二是進(jìn)一步強(qiáng)化農(nóng)藥市場(chǎng)監(jiān)管，從生產(chǎn)源頭抓起，嚴(yán)厲打擊制銷假劣農(nóng)藥的違法行為，切實(shí)保護(hù)農(nóng)民的利益。三是不斷完善相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)新規(guī)定的要求，加快對(duì)農(nóng)藥含量、配比以及登記評(píng)審等標(biāo)準(zhǔn)的修訂和完善。四是根據(jù)《政府信息公開條例》的規(guī)定，進(jìn)一步加大農(nóng)藥登記信息公開透明的力度，為廣大基層農(nóng)技人員和農(nóng)民提供更便捷的信息服務(wù)。五是進(jìn)一步加快《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》修訂工作。

    作為我國(guó)農(nóng)藥行業(yè)的大中型企業(yè)，應(yīng)當(dāng)積極配合農(nóng)業(yè)部的工作，認(rèn)真學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)這6項(xiàng)農(nóng)藥管理新規(guī)定的內(nèi)容和精神，帶頭貫徹執(zhí)行這6項(xiàng)新規(guī)定，同時(shí)，還要把握好這次強(qiáng)化農(nóng)藥管理的新機(jī)遇與挑戰(zhàn)，在提高產(chǎn)品質(zhì)量、確保農(nóng)產(chǎn)品安全上多下功夫，爭(zhēng)取不斷擴(kuò)大企業(yè)規(guī)模，為構(gòu)建新型農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)體系、促進(jìn)我國(guó)農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展做貢獻(xiàn)。

    來源：中國(guó)化工報(bào)