自2008年3月1起,新開辦的農(nóng)藥企業(yè)核準(zhǔn)資金最低要求為:原藥企業(yè)注冊資金不低于5000萬元,投資規(guī)模不低于5000萬元(不含土地使用費),其中環(huán)保投資不低于投資規(guī)模的15%;制劑(加工、復(fù)配)(包括鼠藥、衛(wèi)生用藥)企業(yè)注冊資金不低于3000萬元,投資規(guī)模不低于2000萬元(不含土地使用費),環(huán)保投資應(yīng)不低于投資規(guī)模的8%。不再受理分裝企業(yè)、乳油和微乳劑制劑加工企業(yè)核準(zhǔn)。制劑(加工、復(fù)配)企業(yè)新增原藥生產(chǎn),須重新核準(zhǔn)。
對《農(nóng)藥企業(yè)核準(zhǔn)、延續(xù)核準(zhǔn)考核要點(試行)》(發(fā)改辦[2005]1191號)進(jìn)行修訂,發(fā)布《農(nóng)藥企業(yè)核準(zhǔn)、延續(xù)核準(zhǔn)考核要點(修訂)》。農(nóng)藥企業(yè)更名、搬遷參照延續(xù)核準(zhǔn)考核要求執(zhí)行。
調(diào)動和發(fā)揮地方農(nóng)藥行業(yè)管理部門的積極性和責(zé)任感,決定將制劑企業(yè)的延續(xù)核準(zhǔn)工作由各省農(nóng)藥行業(yè)管理部門負(fù)責(zé),報我委備案。企業(yè)更名由各省農(nóng)藥行業(yè)管理部門負(fù)責(zé),報我委備案。我委主要抓好制劑企業(yè)的延續(xù)核準(zhǔn)、企業(yè)更名工作的監(jiān)督、抽查和指導(dǎo)工作。各省農(nóng)藥行業(yè)管理部門要嚴(yán)格按照《農(nóng)藥生產(chǎn)管理辦法》和《農(nóng)藥企業(yè)核準(zhǔn)、延續(xù)核準(zhǔn)考核要點》等有關(guān)規(guī)定的要求,做好制劑企業(yè)的延續(xù)核準(zhǔn)、企業(yè)更名工作。
加強農(nóng)藥企業(yè)日常管理。將定期或不定期地在國家發(fā)展改革委網(wǎng)上公布已通過核準(zhǔn)、延續(xù)核準(zhǔn)、更名的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)名單,接受社會監(jiān)督。

