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為進(jìn)一步規(guī)范農(nóng)藥登記工作，保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全，我部擬對(duì)2001年4月12日發(fā)布的《農(nóng)藥登記資料要求》（農(nóng)農(nóng)發(fā)[2001]8號(hào)）進(jìn)行修訂。為了進(jìn)一步聽取社會(huì)各方面對(duì)《農(nóng)藥登記資料要求》修訂內(nèi)容的意見和建議，我部決定就《農(nóng)藥登記資料要求》修訂所涉及的主要問題舉行聽證會(huì)�，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下：

　　一、聽證事項(xiàng)

　　（一）增加農(nóng)藥登記殘留和環(huán)境影響資料，提高農(nóng)藥登記安全性評(píng)價(jià)要求

　　1.臨時(shí)登記要求提交殘留試驗(yàn)資料，試驗(yàn)點(diǎn)數(shù)與調(diào)整后的正式登記殘留試驗(yàn)點(diǎn)數(shù)相同。正式登記殘留試驗(yàn)的點(diǎn)數(shù)由2地調(diào)整為：大宗糧食作物、水果和蔬菜3地，局部地區(qū)種植作物1地，其它2地；

　　2.原藥臨時(shí)登記和正式登記均要求提交環(huán)境行為和環(huán)境毒性資料。制劑臨時(shí)登記和正式登記須提交環(huán)境毒性資料，但可根據(jù)原藥試驗(yàn)結(jié)果減免資料。

　�。ǘ�）調(diào)整農(nóng)藥產(chǎn)品有效成分含量的限定范圍

　　1.農(nóng)藥制劑有效成分含量由規(guī)定最低值改為規(guī)定允許波動(dòng)范圍;

　　2.制劑產(chǎn)品有效成分含量允許范圍要求如下：

標(biāo)明含量X(%或 g/100mL，20℃±2℃)
 允許波動(dòng)范圍
 
X≤2.5
 ±15%X（對(duì)乳油、懸浮劑、可溶液劑等均勻制劑）

±25%X（對(duì)顆粒劑、水分散粒劑等非均勻制劑）
 
2.5 ±10%X
 
10 ±6%X
 
25 ±5%X
 
X> 50
 ±2.5%或2.5g/100mL
 

　　3.盤式蚊香產(chǎn)品有效成分含量范圍上限不超過標(biāo)明值的40%，下限不超過標(biāo)明值的20%；

　　4.微生物農(nóng)藥和電熱蚊香片等特殊產(chǎn)品，根據(jù)產(chǎn)品特性確定其有效成分含量允許范圍。

　　（三）規(guī)范相同農(nóng)藥產(chǎn)品的認(rèn)定和登記

　　1.相同農(nóng)藥產(chǎn)品是指有效成分種類、含量和劑型相同的產(chǎn)品；

　　2.對(duì)于相同農(nóng)藥產(chǎn)品，經(jīng)有關(guān)登記試驗(yàn)單位檢測(cè)、試驗(yàn)和評(píng)估，證明其組成、質(zhì)量技術(shù)指標(biāo)和毒理、環(huán)境試驗(yàn)結(jié)果具有等同性的，由登記機(jī)關(guān)確認(rèn)其為質(zhì)量無(wú)明顯差異的相同農(nóng)藥產(chǎn)品；

　　3.質(zhì)量無(wú)明顯差異的相同農(nóng)藥產(chǎn)品的登記可適當(dāng)減免資料，質(zhì)量有明顯差異的相同農(nóng)藥產(chǎn)品應(yīng)與首家登記一樣，提供各項(xiàng)試驗(yàn)資料。

　　二、聽證會(huì)時(shí)間、地點(diǎn)

　　聽證會(huì)定于2007年4月3日在北京二十一世紀(jì)飯店舉行。

　　三、聽證會(huì)代表

　　1、農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)代表6名，農(nóng)藥使用者代表3名，農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)者代表1名，農(nóng)產(chǎn)品消費(fèi)者代表2名。

　　2．特邀中國(guó)農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會(huì)和中國(guó)日用雜品工業(yè)協(xié)會(huì)家庭衛(wèi)生殺蟲制品專業(yè)委員會(huì)的代表各1名，農(nóng)藥環(huán)境和殘留專家各1名。

　　聽證會(huì)代表按照?qǐng)?bào)名先后順序，根據(jù)不同類型、不同規(guī)模的企業(yè)都有適當(dāng)名額，受影響的企業(yè)和個(gè)人都有適當(dāng)名額，代表不同觀點(diǎn)的各方都有適當(dāng)名額的原則，在申請(qǐng)報(bào)名的人員中選擇確定。

　　未被選定的申請(qǐng)人，可以書面方式提交意見。

　　四、報(bào)名時(shí)間、方式和要求

　　1．報(bào)名時(shí)間

　　符合條件的單位和個(gè)人，可以向農(nóng)業(yè)部產(chǎn)業(yè)政策與法規(guī)司報(bào)名。報(bào)名時(shí)間自2007年3月19日起，截止時(shí)間為2007年3月23日下午5時(shí)整。

　　2．報(bào)名方式

　　傳真或者電子郵件報(bào)名。傳真號(hào)：（010) 64192735；電子郵件：YINGBINLEE@TOM.COM。咨詢電話：（010）64191650。

　　3．報(bào)名要求

　　個(gè)人報(bào)名的，須年滿18周歲，并寫明姓名、性別、年齡、職業(yè)、文化程度、居民身份證號(hào)碼、工作單位及職務(wù)、通信地址、郵政編碼、聯(lián)系電話、代表類型（農(nóng)藥使用者、農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)者或農(nóng)產(chǎn)品消費(fèi)者）、對(duì)《農(nóng)藥登記資料要求》修訂內(nèi)容的基本觀點(diǎn)和主要理由。

　　單位報(bào)名的，應(yīng)當(dāng)寫明單位名稱、代表類型（農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥使用者或農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)者）、規(guī)模、通信地址、郵政編碼、聯(lián)系電話、對(duì)《農(nóng)藥登記資料要求》修訂內(nèi)容的基本觀點(diǎn)和主要理由，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)當(dāng)寫明所生產(chǎn)農(nóng)藥的種類（大田或衛(wèi)生用農(nóng)藥）。

　　五、聽證會(huì)參會(huì)通知

　　參加聽證的代表，由我部書面通知。聽證會(huì)代表憑書面通知和相關(guān)身份證明文件在指定的時(shí)間、地點(diǎn)領(lǐng)取參會(huì)證，憑證進(jìn)入會(huì)場(chǎng)。

　　京外個(gè)人代表的往返交通費(fèi)用和在京參加聽證會(huì)期間的食宿費(fèi)用，由農(nóng)業(yè)部承擔(dān)。其他代表的上述費(fèi)用由其所在單位承擔(dān)。

　　附件：《農(nóng)藥登記資料要求（修訂）》聽證會(huì)規(guī)則

　　農(nóng)業(yè)部辦公廳

　　二○○七年三月十九日

　　附件

《農(nóng)藥登記資料要求（修訂）》聽證會(huì)規(guī)則

　　為保證《農(nóng)藥登記資料要求（修訂）》聽證會(huì)順利進(jìn)行，制定如下規(guī)則：

　　一、聽證會(huì)人員組成

　　1．主持人2名；

　　2．起草機(jī)構(gòu)農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所介紹人2名；

　　3．聽證會(huì)代表16名。

　　二、聽證會(huì)程序

　　1．聽證會(huì)開始前，聽證會(huì)代表憑書面通知和相關(guān)身份證明文件在指定的時(shí)間、地點(diǎn)領(lǐng)取參會(huì)證，憑證進(jìn)入會(huì)場(chǎng)；

　　2．主持人宣布聽證會(huì)開始，介紹到會(huì)的聽證主持人、起草機(jī)構(gòu)介紹人、聽證會(huì)代表，宣布聽證事項(xiàng)及注意事項(xiàng)，告知聽證會(huì)代表權(quán)利和義務(wù)；

　　3．起草機(jī)構(gòu)介紹人介紹《農(nóng)藥登記資料要求》的修訂背景和主要內(nèi)容；

　　4．聽證會(huì)代表圍繞聽證事項(xiàng)發(fā)言，每人發(fā)言不得超過20分鐘；

　　5．主持人簡(jiǎn)要總結(jié)，宣布聽證會(huì)結(jié)束。

　　三、聽證主持人職責(zé)

　　1．根據(jù)情況，決定聽證會(huì)是否如期舉行；

　　2．主持聽證會(huì)，確定聽證會(huì)代表的發(fā)言順序；

　　3．維持聽證會(huì)秩序，保證聽證會(huì)順利進(jìn)行。

　　四、聽證會(huì)代表的權(quán)利和義務(wù)

　　1．聽證會(huì)代表的權(quán)利

　�、俳�(jīng)主持人許可，進(jìn)行發(fā)言；

　　②提出支持自己陳述意見的相關(guān)材料和依據(jù)。

　　2．聽證會(huì)代表的義務(wù)

　�、僮袷芈犠C會(huì)的規(guī)則和紀(jì)律；

　�、诒ＷC所陳述內(nèi)容的真實(shí)性；

　�、鄹鶕�(jù)主持人的要求，提供有關(guān)材料；

　　④保守國(guó)家秘密和商業(yè)秘密。

　　五、聽證會(huì)代表意見的采用

　　1．聽證會(huì)代表意見：聽證會(huì)代表有書面意見材料的，可以提供書面意見。

　　2．聽證記錄：工作人員負(fù)責(zé)聽證記錄。

　　會(huì)后對(duì)本次聽證會(huì)代表意見進(jìn)行匯總，供農(nóng)業(yè)部修訂《農(nóng)藥登記資料要求》時(shí)參考；采納情況將反饋聽證會(huì)代表。