發(fā)改辦工業(yè)2008485號(hào)
國家發(fā)展改革委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)
農(nóng)藥行業(yè)管理工作的通知
各省、自治區(qū)、直轄市及計(jì)劃單列市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)發(fā)展改革委、經(jīng)貿(mào)委（經(jīng)委）、石化行業(yè)管理辦公室：
為貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀和構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)的要求，保護(hù)生態(tài)環(huán)境、保障食品安全和人民身體健康，進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)藥行業(yè)管理工作。經(jīng)研究，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、進(jìn)一步提高新核準(zhǔn)農(nóng)藥企業(yè)門檻。自2008年3月1起，新開辦的農(nóng)藥企業(yè)核準(zhǔn)資金最低要求為:原藥企業(yè)注冊(cè)資金不低于5000萬元，投資規(guī)模不低于5000萬元（不含土地使用費(fèi)），其中環(huán)保投資不低于投資規(guī)模的15％；制劑（加工、復(fù)配）(包括鼠藥、衛(wèi)生用藥)企業(yè)注冊(cè)資金不低于3000萬元，投資規(guī)模不低于2000萬元（不含土地使用費(fèi)），環(huán)保投資應(yīng)不低于投資規(guī)模的8％。不再受理分裝企業(yè)、乳油和微乳劑制劑加工企業(yè)核準(zhǔn)。制劑（加工、復(fù)配）企業(yè)新增原藥生產(chǎn)，須重新核準(zhǔn)。
二、嚴(yán)格核準(zhǔn)考核。對(duì)《農(nóng)藥企業(yè)核準(zhǔn)、延續(xù)核準(zhǔn)考核要點(diǎn)（試行）》（發(fā)改辦20051191號(hào)）進(jìn)行修訂，發(fā)布《農(nóng)藥企業(yè)核準(zhǔn)、延續(xù)核準(zhǔn)考核要點(diǎn)（修訂）》。農(nóng)藥企業(yè)更名、搬遷參照延續(xù)核準(zhǔn)考核要求執(zhí)行。
三、進(jìn)一步做好農(nóng)藥企業(yè)延續(xù)核準(zhǔn)工作。調(diào)動(dòng)和發(fā)揮地方農(nóng)藥行業(yè)管理部門的積極性和責(zé)任感，決定將制劑企業(yè)的延續(xù)核準(zhǔn)工作由各省農(nóng)藥行業(yè)管理部門負(fù)責(zé)，報(bào)我委備案。企業(yè)更名由各省農(nóng)藥行業(yè)管理部門負(fù)責(zé)，報(bào)我委備案。我委主要抓好制劑企業(yè)的延續(xù)核準(zhǔn)、企業(yè)更名工作的監(jiān)督、抽查和指導(dǎo)工作。各省農(nóng)藥行業(yè)管理部門要嚴(yán)格按照《農(nóng)藥生產(chǎn)管理辦法》和《農(nóng)藥企業(yè)核準(zhǔn)、延續(xù)核準(zhǔn)考核要點(diǎn)》等有關(guān)規(guī)定的要求，做好制劑企業(yè)的延續(xù)核準(zhǔn)、企業(yè)更名工作。
四、加強(qiáng)農(nóng)藥企業(yè)日常管理。從2008年開始，我委將定期或不定期地在國家發(fā)展改革委網(wǎng)上公布已通過核準(zhǔn)、延續(xù)核準(zhǔn)、更名的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)名單，接受社會(huì)監(jiān)督。
特此通知。
附件： 《農(nóng)藥企業(yè)核準(zhǔn)、延續(xù)核準(zhǔn)考核要點(diǎn)（修訂）》
國家發(fā)展和改革委員會(huì)辦公廳
二○○八年二月二日
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