關(guān)鍵詞：農(nóng)藥
一直以來，農(nóng)藥新產(chǎn)品的研發(fā)主要由國外幾大跨國公司壟斷，我國農(nóng)藥廠家擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)仍然較少，僅有30多個(gè)品種。數(shù)據(jù)顯示，2011年，拜耳、巴斯夫、先正達(dá)、住友、陶氏、杜邦6家公司農(nóng)藥專利總申請數(shù)達(dá)904件，占2011年申請總數(shù)的75.5%，并擁有強(qiáng)大的市場競爭力。
另一項(xiàng)數(shù)據(jù)顯示，在全球農(nóng)藥市場上，非專利產(chǎn)品已占到了75%，未來3年，還將有40個(gè)國外農(nóng)藥品種專利過期。到2023年，全球?qū)⒂?66個(gè)農(nóng)藥相關(guān)的專利過期，預(yù)計(jì)新增市場價(jià)值可達(dá)110億美元。在目前我國農(nóng)藥行業(yè)創(chuàng)新技術(shù)有限的情況下，如何有效地利用過期專利，成為了搶占市場先機(jī)的一種可能。
有專家表示，目前非專利農(nóng)藥市場表現(xiàn)了非常強(qiáng)勁的態(tài)勢，今后有效的開發(fā)利用即將專利過期的農(nóng)藥，是決定我國農(nóng)藥工業(yè)發(fā)展速度與水平的關(guān)鍵之一。我國農(nóng)藥企業(yè)要抓住機(jī)遇，要充分利用即將到期的農(nóng)藥專利。無論是農(nóng)藥中間體，還是農(nóng)藥有效成分的開發(fā)，都必須從專利技術(shù)入手，在前人的成果技術(shù)上，通過改革、創(chuàng)新，形成具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)，這樣才能推動(dòng)農(nóng)藥工業(yè)的發(fā)展與提升。
世界上不乏有通過有效利用過期專利而走向成功的企業(yè)，其中最為成功的為以色列的馬克西姆公司。該公司在合理、有效地開發(fā)其他國家、公司專利過期的農(nóng)藥產(chǎn)品上獲得了很大成功。該公司在1993年農(nóng)藥銷售額為2.94億美元，排世界第25位，到了1998年已高達(dá)7.05億美元，居世界第11位。由于前 10位大公司的合并，本世紀(jì)馬克西姆公司位居第8位，成為了新的十強(qiáng)成員。
我國是世界上生產(chǎn)和出口化學(xué)農(nóng)藥的大國之一，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，根據(jù)我國農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)際情況，多數(shù)農(nóng)藥企業(yè)應(yīng)注重開發(fā)過期專利農(nóng)藥產(chǎn)品，以擴(kuò)大生產(chǎn)和市場銷售的目標(biāo)，由此改變我國生產(chǎn)和出口農(nóng)藥的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。
對于過期農(nóng)藥專利的利用，在利用這些品種之前應(yīng)注意哪些問題呢？歸納起來大體有五個(gè)方面。
一是確定農(nóng)藥產(chǎn)品的法律狀態(tài)，注意專利保護(hù)的地域性。當(dāng)某一生物農(nóng)藥品種沒有申請中國專利，其確認(rèn)和利用就比較簡單。但只要該品種在國外申請專利，該專利沒有中國同族，或者該品種國外最早申請的專利公開之前又沒有到中國申請專利，就能夠確定該品種沒有中國專利，可以在中國生產(chǎn)和銷售。但對于出口企業(yè)而言，該品種產(chǎn)品出口到有專利保護(hù)國家屬于侵權(quán)行為。
值得注意的是，在查到無同族的中國專利時(shí)，還要根據(jù)時(shí)間判斷。一般來說，國外專利自其本國專利申請30個(gè)月后、指定了中國的世界專利自其申請世界專利48個(gè)月后如果其專利族中沒有中國專利號(hào)，則可以在中國境內(nèi)無償使用。
二是在開發(fā)國外專利過期農(nóng)藥方面還需要注意其精心設(shè)計(jì)的全面的專利保護(hù)。這一類的專利除了對原藥的專利保護(hù)之外，還有相關(guān)中間體的專利、新用途專利、農(nóng)藥新劑性的專利等，這些后續(xù)專利也成為從屬專利。在這類農(nóng)藥專利權(quán)期滿之后仍需要謹(jǐn)慎，在開發(fā)過程中避開其在方法、中間體、制劑和用途等各方面的專利，這樣才能有效地規(guī)避侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。
三是注意補(bǔ)充保護(hù)證書即SPCs的保護(hù)。據(jù)了解，為了保護(hù)過專利期的技術(shù)產(chǎn)品，一些農(nóng)藥公司作為保護(hù)措施，經(jīng)歐盟批準(zhǔn)，自1997年起采用了補(bǔ)充保護(hù)證書，對1985年1月1日后獲得SPC授權(quán)的保護(hù)期有效延長5年。如噻蟲胺原為2009年11月期滿，因獲得 SPCs，保護(hù)期延至2014年。
四是過期專利農(nóng)藥產(chǎn)品的延伸開發(fā)要有預(yù)期的目標(biāo)，切記“一窩蜂”。在過期專利農(nóng)藥開發(fā)產(chǎn)品時(shí)要根據(jù)市場需求和潛在市場的預(yù)測以及同行企業(yè)對該產(chǎn)品的競爭情況，根據(jù)原料和中間體的可供應(yīng)情況，以及裝置和設(shè)備的最優(yōu)組合。如果產(chǎn)品以外銷為主，即為國外公司進(jìn)行外包生產(chǎn)，規(guī)模以外包需要量而定。
五是要關(guān)注農(nóng)藥創(chuàng)制型企業(yè)的專利戰(zhàn)略。了解農(nóng)藥創(chuàng)制型企業(yè)的專利戰(zhàn)略，可以使農(nóng)藥企業(yè)謹(jǐn)慎地作出投資決策，避免項(xiàng)目盲目投產(chǎn)，撞上原創(chuàng)品種公司所構(gòu)建的嚴(yán)密的專利網(wǎng)，觸及專利“地雷”。在企業(yè)仿制產(chǎn)品上市前，應(yīng)充分地檢索和進(jìn)行市場調(diào)研，確認(rèn)可以避開專利鏈條上的其他有效專利如方法、中間體、制劑、用途等。
中國農(nóng)藥網(wǎng)提示，在專利過期農(nóng)藥的開發(fā)過程中，一方面要全面、認(rèn)真的查閱基礎(chǔ)專利和從屬專利，避免侵權(quán)；另一方面，還要在原有的基礎(chǔ)上大膽創(chuàng)新，不斷提高我國農(nóng)藥工業(yè)的技術(shù)水平。注意到選擇可利用過期專利的問題還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，開發(fā)專利過期的農(nóng)藥品種是件復(fù)雜的系統(tǒng)工程，如何對其進(jìn)行更有效的利用，還需要從各個(gè)方面通盤考慮。
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