農(nóng)藥安全性評(píng)價(jià)體系是“敲門磚”
如果中國(guó)出口的農(nóng)藥全部為自主品牌并在國(guó)外取得登記，價(jià)格至少是現(xiàn)在的2~3倍以上。但前提是要抓住農(nóng)藥安全性評(píng)價(jià)體系這塊“敲門磚”。這是在5月27日的“十一五”國(guó)家科技支撐計(jì)劃課題“農(nóng)藥安全性評(píng)價(jià)GLP體系建設(shè)”工作研討會(huì)上了解到的情況。
中國(guó)是一個(gè)農(nóng)藥生產(chǎn)、使用和出口大國(guó)，但據(jù)2007年統(tǒng)計(jì)，在出口的1700多個(gè)產(chǎn)品中，具有自主英文商品名的農(nóng)藥品種不足10%，標(biāo)注“中國(guó)制造”的農(nóng)藥產(chǎn)品更是寥寥無(wú)幾。
現(xiàn)實(shí)情況是中國(guó)農(nóng)藥很難在國(guó)外取得登記。造成這種局面的主要原因之一就是中國(guó)安全性評(píng)價(jià)體系尚未得到國(guó)際認(rèn)可，試驗(yàn)數(shù)據(jù)得不到承認(rèn)。換句話說，就是農(nóng)藥安全性評(píng)價(jià)體系還沒有加入農(nóng)藥良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范安全性評(píng)價(jià)國(guó)際互認(rèn)體系。這個(gè)互認(rèn)體系也就是目前國(guó)際通行的、各國(guó)政府和工業(yè)企業(yè)關(guān)注的——由經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織（OECD）制定得良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范（GLP）。
沒有GLP，中國(guó)農(nóng)藥產(chǎn)品要想獲得境外登記，就必須重新進(jìn)行并提交國(guó)際承認(rèn)的實(shí)驗(yàn)室出具的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。據(jù)測(cè)算，境外登記審批費(fèi)用在50萬(wàn)~500萬(wàn)美元之間，以農(nóng)藥產(chǎn)品登記所必須的毒理學(xué)試驗(yàn)為例，國(guó)外GLP實(shí)驗(yàn)室所需費(fèi)用為國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室所需費(fèi)用的6到10倍，而時(shí)間損失更是不可估量。
對(duì)農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)方面的巨大影響還在其次，更重要的是直接關(guān)系到中國(guó)農(nóng)產(chǎn)品出口狀況。中國(guó)農(nóng)藥毒理、殘留等試驗(yàn)數(shù)據(jù)得不到國(guó)際認(rèn)可，那么，在參與農(nóng)藥殘留限量國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定和解決農(nóng)產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易爭(zhēng)端等方面就難以掌握主動(dòng)而有效應(yīng)對(duì)，在對(duì)日本關(guān)于肯定列表的談判中，日方在這一點(diǎn)上不斷糾纏。
因此，盡快建立GLP體系，實(shí)現(xiàn)GLP資料的國(guó)際認(rèn)可，既是提高中國(guó)GLP實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和管理水平、提高農(nóng)藥安全性評(píng)價(jià)水平的需要，也是加強(qiáng)技術(shù)性貿(mào)易措施能力建設(shè)的需要。
目前這項(xiàng)課題在是農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所領(lǐng)導(dǎo)下，由沈陽(yáng)化工研究院、環(huán)保部南京環(huán)境科學(xué)研究所和北京穎泰嘉和股份有限公司等單位參與。
